工信部将推动抗原试剂研发攻关东方生物等有望搭上顺风车(新闻)
工信部将推动抗原试剂研发攻关东方生物等有望搭上顺风车
核酸检测与抗体检测,是新冠病毒检测两种常见方法。尚未被公众熟知的抗原检测,在8月5日国务院政策例行吹风会上被提及,并被纳入将加强科研攻关工作。
此次国务院政策例行吹风会,介绍了提高新冠病毒检测能力有关情况。工信部相关负责人表示,下一步,将按照国务院常务会议部署,重点做好四项工作。其中一项工作包括,推动抗原检测和其他新技术新产品的研发攻关,进一步丰富检测筛查的技术手段。
据悉,新型冠状病毒肺炎疫情开始以来,病毒的核酸检测与抗体检测方法,已经得到广泛的应用,并在一定程度遏制了病毒的扩散。其中,核酸法检测的代表企业包括华大基因、达安基因、安科生物等,抗体法检测的代表企业包括万孚生物、丽珠集团等。
但是,根据国内外疾控中心的披露,多数病毒携带者在感染早期并没能被及时鉴别发现。究其原因,此前被广泛采用的核酸检测与抗体检测,都无法在病毒感染早期提供快速准确的新冠检测结果。
在此背景之下,美国和日本等医疗技术发达的国家,开始寻找新方法,并开发了直接检测病毒抗原的第三代检测方法,相关项目在过去两个月里取得了突破性的进展。其中,7月2日,FDA批准美国医疗技术公司BD的 Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2,获得了美国食品药品监督管理局紧急使用授权。
根据BD公司的对外宣传,该产品为便携式COVID-19抗原即时检测,15分钟内可获检测结果。BD整合诊断解决方案业务全球总裁Dave Hickey称,“抗原试剂将为新冠肺炎检测带来革命性的变化”。
实际上,在国外医疗企业纷纷开发第三代检测方法时,国内也有上市公司研发抗原新冠试剂。
7月23日,东方生物的抗原新冠试剂取得德国CE注册,经我国有关部门核验后就能正式出口欧盟了。这是我国第一个取得注册的新冠抗原试剂,也是全球第三个获得注册的新冠抗原试剂。
东方生物新冠抗原试剂英文说明书显示,灵敏度86.7%,特异性100%,准确性96.3%。此前,BD发布的消息称,一项在美国20多个场所进行的临床研究表明,其抗原新冠试剂能够达到84%的敏感性和100%的特异性。两家特异性一致,在敏感性上,东方生物要优于BD公司。
业内人士认为,抗原试剂能够直接检测出病毒中的特有蛋白质,无窗口期,操作方便,出结果快。该方法集合了核酸试剂和抗体试剂的优势,避免了核酸试剂检测时间长、假阴性高的问题,能在病人感染新冠病毒后做到快速诊断。未来,新冠抗原试剂将在一定程度上替代核酸和抗体试剂。
- 上海拜耳年产21万吨双酚A产销动态0落地灯淮安足浴承插弯头拳击Frc
- 广东新增30个自然教育基地天门电机配件德语培训挂锁皮革机床Frc
- 汽车模具3D打印技术填补国内空白爬宠巢窝铝管材斗彩古玩尼龙膜和面机Frc
- 中联重科加速提升跨领域综合解决能力1襄樊焊接弯头海洋仪器燃油锅炉化工管道Frc
- 包装检测推动食品包装强制认证仪表机床辅助设备导航仪器螺丝批呼叫中心Frc
- 数字化流程中数据流的传递及控制烫金宠物训练转子泵幼儿床船用电灯Frc
- 理文造纸重启越南扩产计划田园家具光跳线氩弧焊汽缸垫片冲压加工Frc
- 山河智能进军世界工程机械之颠0电脑电源发束铸钢网络线裸铜丝Frc
- Picun品存P18降噪耳机头戴式音质怎台山电声测试挤奶机烧结炉老花镜Frc
- 科远股份将参加9月3日第六届南京软博会测量仪高邮多用表矿用链条餐垫Frc